使用漂浮细胞现状令人担忧:卫生部将于2025年颁布标准

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使用漂浮细胞现状令人担忧:卫生部将于2025年颁布标准

10月6日上午,在胡志明市巴斯德研究所,卫生部科学技术与培训司组织了关于细胞和细胞产品国家标准的研讨会,用于研究。

该活动汇集了来自生物技术和医药领域的研究机构、大学、企业的管理者、科学家和顶尖专家;旨在讨论和贡献意见,为越南的细胞疗法研究和应用建立统一的法律、技术和质量框架。

人们花费巨资使用质量不明的“手提细胞”

在研讨会上,卫生部科学技术与培训司司长阮吴光表示,医疗领域的细胞技术和细胞产品被确定为战略技术,是下一阶段优先发展的方向。

卫生部已向书记处报告,此内容已被纳入政府总理的决定,旨在鼓励科学家、生产单位和投资者的参与。

在越南,细胞和细胞产品领域还很新,尚未形成正式的专业。许多科学家、机构和单位已认真投资,遵守规定,注重确保细胞和细胞产品在研究和应用中的质量。

然而,过去一段时间,细胞领域的发展缺乏控制。不少医疗机构、诊所、美容院(包括正式和非正式的)利用这一趋势,将细胞应用于客户而不经过控制,对健康造成了许多后果。

一个令人担忧的问题是,被称为“干细胞”的产品通过手提方式带入越南,没有质量检验文件,但仍被广泛宣传用于治疗多种疾病。人们不得不为来源不明和质量不明的产品支付巨额费用。

这种情况与那些在技术、设备、质量控制流程和标准发布方面进行系统投资的医疗机构和科学家形成了不公平竞争。

“如果管理机构不尽快拥有管理工具,人民的健康将受到影响。我们必须对人民和社会负责,解释这种新方法是否真正有效和安全。为什么至今卫生部还没有控制这一问题的工具?”

阮吴光司长 - 卫生部科学技术与培训司司长

2025年,卫生部将颁布关于细胞和细胞产品的国家标准

阮光先生补充说,除了《医疗法》及下属法规中的规定外,在人体使用前控制细胞和细胞产品质量的问题极为重要。

要控制细胞和细胞产品的质量,必须经过8个非常详细的步骤,从接收样本、签订合同到进行深入检测和返回结果报告。

在2025年,卫生部将颁布关于细胞和细胞产品的国家标准,首先应用于研究和临床应用。在后续阶段,这些标准将在实际治疗中实施。

“细胞技术和医疗领域的细胞产品是卫生部从现在到2035年的优先战略”,阮光先生总结道。

胡志明市巴斯德研究所代表表示,为确保客观性,在细胞产品进入临床试验前,需要一个独立单位根据严格标准评估质量。

该研究所建议卫生部指导用于研究的细胞检验,选择最重要的指标,如识别、效力和安全性,以统一应用。

使用漂浮细胞现状令人担忧:卫生部将于2025年颁布标准

在指导发言中,卫生部副部长阮智识认为这是一个特别有意义的事件,旨在听取来自科学家、专家以及生产和临床实践单位的报告和贡献意见。

副部长强调,第一套标准起着重要作用,是后续整个过程的基础,旨在具体化政治局关于发展科学技术和人民保健的决议,同时满足将于2026年1月生效的关于标准和质量的法律要求。

“建立国家标准的核心目标是建立服务于科学研究的国家标准体系,逐步应用于治疗,最终目的是保护人民健康。

同时帮助标准化研究流程和治疗方案,避免在广泛实施时可能发生的遗憾风险,而卫生部尚未有统一指导”,阮智识副部长强调道。

(编译:李程 越南中文社;审校:Woo;来源:Tuoitre)

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