越南接近世界顶尖疫苗生产技术

陈氏红水女士 - 越南疫苗与生物制品厂厂长与弗洛里安·布洛贝尔先生 - 西泰贡制药液体亚太区业务总监在卫生部、科学技术部领导以及各专业局、院和越南疫苗公司领导的见证下签署合作协议 - 图片：世荣

越南疫苗公司与西泰贡集团的签约仪式于2月24日在河内举行，卫生部副部长阮智识和科学技术部副部长裴黄方出席见证。

无菌、自动化疫苗生产技术

西泰贡是一家拥有超过160年经验的制药、生物制品高科技设备生产集团，已为赛诺菲、辉瑞、葛兰素史克、默沙东、BioNTech、强生等世界领先制药公司提供设备。

根据协议，第一阶段，西泰贡将为越南疫苗与生物制品厂提供目前最先进的疫苗生产设备系统。该生产线应用“无接触转移”技术（无菌物料非接触转移），采用完全隔离的先进隔离室，使用机器人和先进的过程控制解决方案，以最大限度地提高无菌区域的自动化水平。

该生产线可生产四种常见的疫苗剂型，包括溶液瓶、冻干瓶、注射器和注射笔。

系统运行速度可达每分钟数百瓶或管，精确灌装能力从0.1毫升到20毫升。对于对氧气敏感的产品，生产线在封盖前集成了惰性气体补充解决方案，以确保产品的稳定性和最佳质量。

得益于这一技术平台，微生物和微粒污染风险得到严格控制，确保无菌环境、安全质量、每剂疫苗的精确剂量、各生产批次的质量一致性，并支持数据追溯以符合国际标准的质量管理。

通过投资这条高端技术生产线，越南疫苗与生物制品厂正式加入全球拥有西泰贡顶级先进技术的20家工厂行列，处于第一阶段生产。

这是工厂生产的疫苗产品满足欧盟GMP、美国FDA、世界卫生组织GMP等严格质量标准的重要基础。由此，在确保质量标准同步的同时，“越南制造”的疫苗完全有能力进入全球市场，这是世界制药行业中最具高技术含量和严格要求的领域。

整个设备生产线将在合同签署后立即在德国设计和制造，预计于2027年8月开始安装，并于2027年底投入运行。

期望逐步掌握核心技术

在签约仪式上，卫生部副部长阮智识副教授、博士、医生评价越南疫苗与生物制品厂与西泰贡技术集团合作部署现代疫苗生产线是越南医疗行业的一个重要里程碑。这一事件为越南接近现代疫苗生产技术、接近区域和世界水平开辟了机会。

“卫生部高度评价越南疫苗公司在主动接近先进解决方案以及与全球领先技术集团，特别是德国的西泰贡，扩大合作方面的战略眼光、投资决心以及实施能力。这不仅为人民带来切实利益，还有助于增强国家疾病预防能力，符合党和国家以及国会刚刚通过的《疾病预防法》精神的指示”，阮智识副部长强调。

在活动中，科学技术部副部长裴黄方强调，在生物医学领域，疫苗生产不仅是一项工业活动，而且直接关系到医疗安全、国家自主能力和应对疾病的能力。

“越南疫苗公司大胆投资现代疫苗生产技术表明，私营部门在战略技术领域正日益发挥重要作用，有助于推动制药、疫苗和医疗生物制品行业朝着现代化方向发展，增强自主性并提高国家预防医疗能力”，裴先生表示。

越南疫苗公司董事长兼总经理、越南疫苗与生物制品厂厂长吴志勇先生表示，每年该系统为人民提供数千万剂相当于发达国家水平的世界顶级高端疫苗。

因此，当进入生产领域时，该系统的首要目标是在越南本土生产这些疫苗。这不仅有助于降低成本，而且在确保疫苗供应安全、满足人民疾病预防和医疗保健需求的战略中发挥重要作用。

目前，该系统已与赛诺菲、辉瑞、葛兰素史克、默沙东等全球公司达成重要的技术转让和疫苗本土化协议。

投资世界领先的现代设备系统是确保越南疫苗厂生产的疫苗达到与国际工厂相当质量的关键因素。

“这正是我们在越南构建疫苗研发、临床试验、人才培养、生产和接种实践生态系统战略中确定的长期愿景”，吴先生强调。

越南疫苗接种系统每年为人民提供数千万剂世界顶级高端疫苗 - 图片：平安

西泰贡制药液体亚太区业务总监弗洛里安·布洛贝尔先生表示，越南疫苗与生物制品厂是当前疫苗生产项目中规模和投资水平非常令人印象深刻的项目。

该项目体现了从初始阶段就选择投资同步设备系统、生产线和高技术标准的长期愿景。

“这次合作不仅是一项商业协议，而且是现代技术从德国向越南转移的象征，为未来开辟了许多新机会，不仅在疫苗领域，而且在整个制药和生物技术生态系统中”，弗洛里安·布洛贝尔先生期望。

（编译：Jon 越南网；审校：Ken；来源：越南中文社）