大型放射性同位素药物生产炉,采用公私合作形式,由黎明医学股份公司运营,曾位于辐射技术研究与开发中心(Vinagamma)的园区内,属于越南原子能研究所(胡志明市Thu Duc市Linh Xuan区11号路202A)。
该放射性药物生产炉投资2000亿越南盾,能够为10套PET-CT扫描系统提供足够的药物。2019年,该公司开始在胡志明市试运行18F-FDG药物生产炉,并成为南部地区第一家获得药品管理局(卫生部)颁发的“药品、药品原料生产良好实践”(GMP)认证的私营机构,用于生产含有18F-FDG的放射性注射药物,用于PET/CT扫描,以诊断和监测癌症治疗。
占地面积超过300平方米,配备了现代化的机器和设备,如回旋加速器、18F-FDG合成系统、用于质量检测的机器系统,工厂由熟练的工程师团队运营。
然而,2022年,科技部的检查团队得出结论,认为该公司的运营不符合《公共财产管理和使用法》。这一结论导致整个生产过程不得不“无限期”暂停。
尽管在接下来的两年里,越南原子能研究所、胡志明市卫生局和黎明公司多次提出解决障碍的建议,但所有努力都归于沉默。科技部没有提出任何明确的解决方案。
到2024年底,黎明公司被迫搬迁所有设备,交还厂房,正式关闭了南部地区第二个放射性药物供应来源的生产大门。目前,全国也只剩下两家获得许可的18F-FDG生产基地,均位于河内。
这意味着南部地区在18F-FDG放射性同位素药物供应方面完全“空手而归”,最终患者继续遭受损失。
(编译:李程 越南中文社;审校:Fang;来源:Tuoitre)