越南卫生部近日颁布药品数据库管理、运行、使用、开发与共享规程，并规定信息安全与网络安保要求。卫生部副部长、副教授博士陶春机（Đào Xuân Cơ）签署了这份决定。新规程自签署之日起生效，取代2020年2月14日第412/QĐ-BYT号决定中的临时管理规定，以及2024年3月29日第748/QĐ-BYT号决定的修订补充内容。

规程适用于参与管理、运行、使用和开发该系统的机构、组织与个人。卫生部下属及直属单位包括药品管理局、国家卫生信息中心，以及各省市卫生厅；药品经营领域则涵盖进出口药品机构、药品批发机构、药品零售机构（药店、药柜、乡级卫生站药箱）、药店连锁及其成员药店。提供相关软件的供应商及其他参与系统管理、运行、使用、开发的个人和组织也在调整范围内。

在管理原则上，卫生部要求遵守国家秘密保护、个人信息保护、电子交易、信息技术及信息安全相关规定。个人账户按角色和职能权限分级授权，每人须保护自己的账户信息，仅在授权范围内更新、管理和开发信息，结束工作会话时必须退出系统。系统管理、运行和使用须目的正当、权限正确，遵守流程与进度，不得中断信息处理与流转。

数据连接与共享须及时、完整、目的正当并保障信息安全，同时遵循国家数据架构框架、国家数据治理管理框架和共用数据词典。共享与开发数据须安全保密，符合职能任务和权限范围，服务于管理机构的管理、调度和政策规划，并发挥数据价值。信息安全与网络安保工作须经常、连续、及时、有效开展，各单位应主动预防、发现、阻止和打击网络入侵行为。

规程明确禁止若干行为：向无权管理、使用的人员提供或故意泄露系统登录账户；阻碍依法进行的合法数据连接与开发使用；未经有权机关许可，提供、共享、复制、移交或泄露管理范围内的数据和信息；在数据从提供机构流向开发机构的过程中篡改信息数据；破坏信息基础设施，中断信息数据连接与共享。其他相关法律禁止的行为同样适用。

药品数据库系统集中统一管理服务行业管理的重要信息组。药品目录方面，系统管理药品标识信息，包括商品名、通用名（INN）、含量、浓度、剂型、包装规格和注册号；同时管理药理分类信息，如ATC代码、治疗作用组，以及基本药物、非处方药、特殊管制药品等目录。系统还管理质量标准、有效期等技术信息，以及药品进入流通时各批次的生产批号、生产日期和有效期。

在流通与库存方面，数据包括参与从批发到零售各环节的药品经营机构信息，以及发票数据、出入库数量和各个时点的实际库存数量。系统还管理预警和召回信息，包括临近有效期药品的预警，以及被暂停流通、召回药品的信息。