胡志明市衛生廳10月23日通報，召回一批由清化醫藥與醫療物資股份公司生產的Piracetam硬膠囊，原因是該批藥品經檢驗不符合質量標準，被認定為三級質量違規。
據通報，胡志明市藥品檢驗院此前在A.V. Pharma有限責任公司（位於胡志明市和興坊蘇憲成街134/1號K13-14）抽取Piracetam 400mg硬膠囊樣品送檢。該藥品註冊號為893110652824，批號017，生產日期為2026年6月4日，有效期至2029年6月4日。檢驗結果顯示，樣品在“性狀”指標上不符合企業註冊標準，藥品檢驗院隨後將結果函告胡志明市衛生廳。
衛生廳依據現行規定認定該批藥品屬三級質量違規，並據此發佈召回通知。根據衛生部2025年第30號通知附錄二，三級違規指不屬於第一、二級所列情形、由其他原因造成但不影響治療效果和用藥安全的藥品質量缺陷。
衛生廳要求全市各醫療機構和藥店停止經營、供應、發放、開具處方和使用該批藥品，並組織回收、接收全部涉事藥品，退回供貨單位。各鄉、坊和特區人民委員會須將召回信息傳達至轄區內藥品經營單位和醫療機構，檢查監督執行情況，並依法處理違規單位。
清化醫藥與醫療物資股份公司須配合批發分銷機構，向曾購入該批藥品的經營單位和醫療機構發出召回通知，並向衛生部藥品管理局和胡志明市衛生廳報告生產數量及分銷情況，包括購藥單位名稱、地址、購入數量和庫存數量。該公司還須配合質量檢驗機構在經營和使用環節至少追加抽取2份樣品，送中央級檢驗機構複檢不合格指標。
越南中文社
