
10月6日上午,在胡志明市巴斯德研究所,衛生部科學技術與培訓司組織了關於細胞和細胞產品國家標準的研討會,用於研究。
該活動彙集了來自生物技術和醫藥領域的研究機構、大學、企業的管理者、科學家和頂尖專家;旨在討論和貢獻意見,為越南的細胞療法研究和應用建立統一的法律、技術和質量框架。
人們花費巨資使用質量不明的“手提細胞”
在研討會上,衛生部科學技術與培訓司司長阮吳光表示,醫療領域的細胞技術和細胞產品被確定為戰略技術,是下一階段優先發展的方向。
衛生部已向書記處報告,此內容已被納入政府總理的決定,旨在鼓勵科學家、生產單位和投資者的參與。
在越南,細胞和細胞產品領域還很新,尚未形成正式的專業。許多科學家、機構和單位已認真投資,遵守規定,注重確保細胞和細胞產品在研究和應用中的質量。
然而,過去一段時間,細胞領域的發展缺乏控制。不少醫療機構、診所、美容院(包括正式和非正式的)利用這一趨勢,將細胞應用於客戶而不經過控制,對健康造成了許多後果。
一個令人擔憂的問題是,被稱為“幹細胞”的產品通過手提方式帶入越南,沒有質量檢驗文件,但仍被廣泛宣傳用於治療多種疾病。人們不得不為來源不明和質量不明的產品支付鉅額費用。
這種情況與那些在技術、設備、質量控制流程和標準發佈方面進行系統投資的醫療機構和科學家形成了不公平競爭。
“如果管理機構不盡快擁有管理工具,人民的健康將受到影響。我們必須對人民和社會負責,解釋這種新方法是否真正有效和安全。為什麼至今衛生部還沒有控制這一問題的工具?”
阮吳光司長 – 衛生部科學技術與培訓司司長
2025年,衛生部將頒佈關於細胞和細胞產品的國家標準
阮光先生補充說,除了《醫療法》及下屬法規中的規定外,在人體使用前控制細胞和細胞產品質量的問題極為重要。
要控制細胞和細胞產品的質量,必須經過8個非常詳細的步驟,從接收樣本、簽訂合同到進行深入檢測和返回結果報告。
在2025年,衛生部將頒佈關於細胞和細胞產品的國家標準,首先應用於研究和臨床應用。在後續階段,這些標準將在實際治療中實施。
“細胞技術和醫療領域的細胞產品是衛生部從現在到2035年的優先戰略”,阮光先生總結道。
胡志明市巴斯德研究所代表表示,為確保客觀性,在細胞產品進入臨床試驗前,需要一個獨立單位根據嚴格標準評估質量。
該研究所建議衛生部指導用於研究的細胞檢驗,選擇最重要的指標,如識別、效力和安全性,以統一應用。

在指導發言中,衛生部副部長阮智識認為這是一個特別有意義的事件,旨在聽取來自科學家、專家以及生產和臨床實踐單位的報告和貢獻意見。
副部長強調,第一套標準起著重要作用,是後續整個過程的基礎,旨在具體化政治局關於發展科學技術和人民保健的決議,同時滿足將於2026年1月生效的關於標準和質量的法律要求。
“建立國家標準的核心目標是建立服務於科學研究的國家標準體系,逐步應用於治療,最終目的是保護人民健康。
同時幫助標準化研究流程和治療方案,避免在廣泛實施時可能發生的遺憾風險,而衛生部尚未有統一指導”,阮智識副部長強調道。

