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越南卫生部修订通知,2027年起现代剂型传统药须符合新GMP标准
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越南卫生部讨论修订传统药质量管理通知

越南卫生部常务副部长武孟河主持与起草组会议,讨论修订2025年第32号通知,拟修改9条和3个附录,以加强传统药、药材和药用植物质量管理。

2篇中文报道
2家媒体
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越南卫生部通过第45/2026/TT-BYT号通知,修订关于药品及药用原料良好生产规范(GMP)的部分条款。根据通知,自2027年1月1日起,生产现代剂型传统药(包括胶囊、片剂、颗粒剂)及其他剂型的设施,须按卫生部新的GMP规定实施生产。通知对药品生产设施提出质量责任要求:设施须对产品质量负责,确保产品符合使用目的、符合流通许可证规定,并避免使用者因产品不安…

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来龙去脉

越南卫生部正推动修订传统药、传统药材及药用植物质量管理规定。现行依据为2025年7月1日颁布的第32/2025/TT-BYT号通知。根据对各地卫生厅和企业意见的总结,传统医药管理局提出修改该通知的9个条款和3个附录,目标是提高传统药质量管理效力,简化行政手续、降低企业合规成本,并及时处理质量违法行为,且修订不新增行政手续。

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来龙去脉

编辑部整理

修订背景与目标

越南卫生部正推动修订传统药、传统药材及药用植物质量管理规定。现行依据为2025年7月1日颁布的第32/2025/TT-BYT号通知。根据对各地卫生厅和企业意见的总结,传统医药管理局提出修改该通知的9个条款和3个附录,目标是提高传统药质量管理效力,简化行政手续、降低企业合规成本,并及时处理质量违法行为,且修订不新增行政手续。

起草组会议讨论

卫生部在部内召开起草组会议,由常务副部长、博士医生武孟河主持,以线上线下结合方式连接卫生部与专家工作点、传统医药医院等点位。传统医药管理局局长郑氏妙常汇报草案进展和主要内容。起草组成员研究、讨论并对草案提出意见,基本同意牵头机构提出的修改补充内容,同时补充意见以完善规定。

副部长结论与要求

武孟河在会议结论中评价传统医药管理局认真起草通知,并记录起草组成员的意见。他要求修订补充须兼顾严格管理药品质量安全与行政手续改革、降低合规成本,为企业及传统医学诊疗机构经营和国际接轨排忧解难,同时具体化第72-NQ/TW号决议和到2030年、展望2045年越南传统医学国家发展战略。他要求传统医药管理局继续研究、充分吸收意见以完善草案,并责成法制司、药品管理局与牵头起草机构密切配合,统一颁布内容,确保进度和质量。

制度衔接与目前状态

此次修订被定位为传统医学领域完善体制机制政策的步骤之一。此前,政府总理已于2026年10月13日签发第1976/QĐ-TTg号决定,批准到2030年、展望2045年越南传统医学国家发展战略;传统医学法草案预计2028年底提交国会。目前,草案仍在起草组吸收意见、继续完善阶段,尚未公布颁布时间。

全部报道(2)

2026-11-08

2026-11-07

参考来源2家媒体 · 3篇媒体报道

中文解读与全文在上方阅读。以下按原文网址列出已采集的事件报道,包含未编译为中文的来源;核对时可前往越南语或英语原站。

  1. Nhân Dân 人民报

    Hoàn thiện quy định quản lý chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu

    核对原文原文
  2. Sức Khỏe & Đời Sống 健康与生活报

    Tiêu chuẩn GMP đối với cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền dưới dạng bào chế

    核对原文原文
  3. Sức Khỏe & Đời Sống 健康与生活报

    Hoàn thiện quy định quản lý chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu

    核对原文原文

以上脉络由越南中文社编辑部根据已收录报道整理,原始资料见参考来源。