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越南国会审议知识产权法修订,代表关注药品专利期限延长问题
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越南国会讨论知识产权法药品专利修订

11月3日越南国会讨论《知识产权法》修订草案,议员阮连孝建议细化药品专利创造性标准,防止企业通过改盐型、剂型延长垄断,影响患者获得低价药。

2篇中文报道
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越南国会11月3日上午就《知识产权法》若干条款修订补充草案进行讨论。河内医科大学医院院长、国会代表阮麟孝在会上指出,药品专利保护期按国际惯例约为20年,但实践中出现多家药企仅改变盐型、剂型或剂量便申请新专利、延长独占期的现象。他称这种做法为“常青化”(evergreening),可能推迟价格较低的仿制药上市,影响患者用药。阮麟孝建议法律明确规定,对已知物质的…

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来龙去脉

越南国会11月3日上午就《知识产权法》若干条款修订补充草案进行讨论。河内医科大学医院院长、国会代表阮麟孝在会上指出,药品专利保护期按国际惯例约为20年,但实践中出现多家药企仅改变盐型、剂型或剂量便申请新专利、延长独占期的现象。他称这种做法为“常青化”(evergreening),可能推迟价格较低的仿制药上市,影响患者用药。阮麟孝建议法律明确规定,对已知物质的新存在形式或新用途,若不能显著提高治疗效果,不得视为具备创造性。他还主张将例外条…

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来龙去脉

编辑部整理

越南国会11月3日上午就《知识产权法》若干条款修订补充草案进行讨论。河内医科大学医院院长、国会代表阮麟孝在会上指出,药品专利保护期按国际惯例约为20年,但实践中出现多家药企仅改变盐型、剂型或剂量便申请新专利、延长独占期的现象。他称这种做法为“常青化”(evergreening),可能推迟价格较低的仿制药上市,影响患者用药。

阮麟孝建议法律明确规定,对已知物质的新存在形式或新用途,若不能显著提高治疗效果,不得视为具备创造性。他还主张将例外条款写入法律,允许越南企业在原专利仍有效期间开展仿制药研究、试验并提交上市注册申请;否则越南企业要等到专利到期后两至三年才能销售药品。

在人工智能相关条款上,阮麟孝评价草案初步为该技术建立法律框架。他提到人工智能在医疗中已用于辅助读取CT、MRI影像、开具处方和发现专业差错,并建议维持“人工智能不是作者”的原则:由人工智能辅助得出的诊断结果、重建的医学影像和提出的治疗方案,著作权或共同著作权应属于收集数据、训练系统并承担临床责任的医生和研究团队。

阮麟孝还提出,人工智能系统生成的产品若无人类创造性介入,不应受著作权保护。他称河内医科大学医院存有数以百万计的心血管影像,属于资产,建议补充医疗机构对已匿名化医学数据库的权利,以及将此类数据用于商业性人工智能训练时须申请许可的义务。

在行政审批方面,阮麟孝支持削减手续,但反对在医疗等特殊领域降低审定标准。他主张对药品、生物制品专利保留强制深入审查机制,并建立专门的医药审查员队伍。他还提到医生改良器械、编写教材或提出新疗法时,个人与医院之间的所有权归属模糊,建议明确作者与医疗机构之间的利益分配机制,并允许医院将专利作为资产计入机构价值。

涉及传统医学,阮麟孝警告越南药用植物存在被带往国外研究、提取并注册专利后再返销越南市场的风险。他同时建议增设例外,允许将专科书籍中的治疗方案用于培训及辅助诊疗,而不被视为侵犯知识产权。

全部报道(2)

2026-11-03

参考来源4家媒体 · 5篇媒体报道

中文解读与全文在上方阅读。以下按原文网址列出已采集的事件报道,包含未编译为中文的来源;核对时可前往越南语或英语原站。

  1. Soha

    Nhiều hãng dược kéo dài độc quyền, nguy cơ thuốc giá rẻ chậm đến tay người bệnh

    核对原文原文
  2. Thanh Niên 青年报

    Đề xuất 'chặn' độc quyền kéo dài để người bệnh không phải mua thuốc giá đắt

    核对原文原文
  3. CafeF 财经

    Nhiều hãng dược kéo dài độc quyền, nguy cơ thuốc giá rẻ chậm đến tay người bệnh

    核对原文原文
  4. VTC News

    Nhiều hãng dược kéo dài độc quyền, nguy cơ thuốc giá rẻ chậm đến tay người bệnh

    核对原文原文
  5. VnExpress

    'Không để người bệnh phải mua thuốc đắt vì độc quyền kéo dài'

    核对原文原文

以上脉络由越南中文社编辑部根据已收录报道整理,原始资料见参考来源。