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来龙去脉
越南国会11月3日上午就《知识产权法》若干条款修订补充草案进行讨论。河内医科大学医院院长、国会代表阮麟孝在会上指出,药品专利保护期按国际惯例约为20年,但实践中出现多家药企仅改变盐型、剂型或剂量便申请新专利、延长独占期的现象。他称这种做法为“常青化”(evergreening),可能推迟价格较低的仿制药上市,影响患者用药。阮麟孝建议法律明确规定,对已知物质的新存在形式或新用途,若不能显著提高治疗效果,不得视为具备创造性。他还主张将例外条…
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来龙去脉
编辑部整理越南国会11月3日上午就《知识产权法》若干条款修订补充草案进行讨论。河内医科大学医院院长、国会代表阮麟孝在会上指出,药品专利保护期按国际惯例约为20年,但实践中出现多家药企仅改变盐型、剂型或剂量便申请新专利、延长独占期的现象。他称这种做法为“常青化”(evergreening),可能推迟价格较低的仿制药上市,影响患者用药。
阮麟孝建议法律明确规定,对已知物质的新存在形式或新用途,若不能显著提高治疗效果,不得视为具备创造性。他还主张将例外条款写入法律,允许越南企业在原专利仍有效期间开展仿制药研究、试验并提交上市注册申请;否则越南企业要等到专利到期后两至三年才能销售药品。
在人工智能相关条款上,阮麟孝评价草案初步为该技术建立法律框架。他提到人工智能在医疗中已用于辅助读取CT、MRI影像、开具处方和发现专业差错,并建议维持“人工智能不是作者”的原则:由人工智能辅助得出的诊断结果、重建的医学影像和提出的治疗方案,著作权或共同著作权应属于收集数据、训练系统并承担临床责任的医生和研究团队。
阮麟孝还提出,人工智能系统生成的产品若无人类创造性介入,不应受著作权保护。他称河内医科大学医院存有数以百万计的心血管影像,属于资产,建议补充医疗机构对已匿名化医学数据库的权利,以及将此类数据用于商业性人工智能训练时须申请许可的义务。
在行政审批方面,阮麟孝支持削减手续,但反对在医疗等特殊领域降低审定标准。他主张对药品、生物制品专利保留强制深入审查机制,并建立专门的医药审查员队伍。他还提到医生改良器械、编写教材或提出新疗法时,个人与医院之间的所有权归属模糊,建议明确作者与医疗机构之间的利益分配机制,并允许医院将专利作为资产计入机构价值。
涉及传统医学,阮麟孝警告越南药用植物存在被带往国外研究、提取并注册专利后再返销越南市场的风险。他同时建议增设例外,允许将专科书籍中的治疗方案用于培训及辅助诊疗,而不被视为侵犯知识产权。
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2026-11-03

越南国会审议知识产权法修订,代表关注药品专利期限延长问题
越南国会11月3日上午就《知识产权法》若干条款修订补充草案进行讨论。河内医科大学医院院长、国会代表阮麟孝在会上指出,药品专利保护期按国际惯例约为20年,但实践中出现多家药企仅改变盐型、剂型或剂量便申请新专利、延长独占期的现象。他称这种做法为“常青化”(evergreening),可能推迟价格较低的仿制药上市,影响患者用药。阮麟孝建议法律明确规定,对已知物质的…

越南国会审议知识产权法修订,代表吁防止药品专利变相延长
越南国会11月3日上午讨论《知识产权法》若干条款修订补充草案,河内医科大学医院院长、国会代表阮麟孝在会上提出,药品专利保护政策须在鼓励新药研发与保障民众获得药品、医疗设备之间取得平衡。他指出现行专利保护期最长20年,但部分企业可能通过改变已知药物的盐型、剂型或剂量来注册新专利,从而延长产品的独占期,限制仿制药生产商参与,推高患者治疗费用。阮麟孝建议在法律中更…
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Nhiều hãng dược kéo dài độc quyền, nguy cơ thuốc giá rẻ chậm đến tay người bệnh
核对原文原文Đề xuất 'chặn' độc quyền kéo dài để người bệnh không phải mua thuốc giá đắt
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核对原文原文Nhiều hãng dược kéo dài độc quyền, nguy cơ thuốc giá rẻ chậm đến tay người bệnh
核对原文原文'Không để người bệnh phải mua thuốc đắt vì độc quyền kéo dài'
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