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越南國會審議知識產權法修訂,代表關注藥品專利期限延長問題
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越南國會討論知識產權法藥品專利修訂

11月3日越南國會討論《知識產權法》修訂草案,議員阮連孝建議細化藥品專利創造性標準,防止企業通過改鹽型、劑型延長壟斷,影響患者獲得低價藥。

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越南國會11月3日上午就《知識產權法》若干條款修訂補充草案進行討論。河內醫科大學醫院院長、國會代表阮麟孝在會上指出,藥品專利保護期按國際慣例約為20年,但實踐中出現多家藥企僅改變鹽型、劑型或劑量便申請新專利、延長獨佔期的現象。他稱這種做法為“常青化”(evergreening),可能推遲價格較低的仿製藥上市,影響患者用藥。阮麟孝建議法律明確規定,對已知物質的…

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來龍去脈

越南國會11月3日上午就《知識產權法》若干條款修訂補充草案進行討論。河內醫科大學醫院院長、國會代表阮麟孝在會上指出,藥品專利保護期按國際慣例約為20年,但實踐中出現多家藥企僅改變鹽型、劑型或劑量便申請新專利、延長獨佔期的現象。他稱這種做法為“常青化”(evergreening),可能推遲價格較低的仿製藥上市,影響患者用藥。阮麟孝建議法律明確規定,對已知物質的新存在形式或新用途,若不能顯著提高治療效果,不得視為具備創造性。他還主張將例外條…

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來龍去脈

編輯部整理

越南國會11月3日上午就《知識產權法》若干條款修訂補充草案進行討論。河內醫科大學醫院院長、國會代表阮麟孝在會上指出,藥品專利保護期按國際慣例約為20年,但實踐中出現多家藥企僅改變鹽型、劑型或劑量便申請新專利、延長獨佔期的現象。他稱這種做法為“常青化”(evergreening),可能推遲價格較低的仿製藥上市,影響患者用藥。

阮麟孝建議法律明確規定,對已知物質的新存在形式或新用途,若不能顯著提高治療效果,不得視為具備創造性。他還主張將例外條款寫入法律,允許越南企業在原專利仍有效期間開展仿製藥研究、試驗並提交上市註冊申請;否則越南企業要等到專利到期後兩至三年才能銷售藥品。

在人工智能相關條款上,阮麟孝評價草案初步為該技術建立法律框架。他提到人工智能在醫療中已用於輔助讀取CT、MRI影像、開具處方和發現專業差錯,並建議維持“人工智能不是作者”的原則:由人工智能輔助得出的診斷結果、重建的醫學影像和提出的治療方案,著作權或共同著作權應屬於收集數據、訓練系統並承擔臨床責任的醫生和研究團隊。

阮麟孝還提出,人工智能系統生成的產品若無人類創造性介入,不應受著作權保護。他稱河內醫科大學醫院存有數以百萬計的心血管影像,屬於資產,建議補充醫療機構對已匿名化醫學數據庫的權利,以及將此類數據用於商業性人工智能訓練時須申請許可的義務。

在行政審批方面,阮麟孝支持削減手續,但反對在醫療等特殊領域降低審定標準。他主張對藥品、生物製品專利保留強制深入審查機制,並建立專門的醫藥審查員隊伍。他還提到醫生改良器械、編寫教材或提出新療法時,個人與醫院之間的所有權歸屬模糊,建議明確作者與醫療機構之間的利益分配機制,並允許醫院將專利作為資產計入機構價值。

涉及傳統醫學,阮麟孝警告越南藥用植物存在被帶往國外研究、提取並註冊專利後再返銷越南市場的風險。他同時建議增設例外,允許將專科書籍中的治療方案用於培訓及輔助診療,而不被視為侵犯知識產權。

全部報道(2)

2026-11-03

參考來源4家媒體 · 5篇媒體報道

中文解讀與全文在上方閱讀。以下按原文網址列出已採集的事件報道,包含未編譯為中文的來源;核對時可前往越南語或英語原站。

  1. Soha

    Nhiều hãng dược kéo dài độc quyền, nguy cơ thuốc giá rẻ chậm đến tay người bệnh

    核對原文原文
  2. Thanh Niên 青年報

    Đề xuất 'chặn' độc quyền kéo dài để người bệnh không phải mua thuốc giá đắt

    核對原文原文
  3. CafeF 財經

    Nhiều hãng dược kéo dài độc quyền, nguy cơ thuốc giá rẻ chậm đến tay người bệnh

    核對原文原文
  4. VTC News

    Nhiều hãng dược kéo dài độc quyền, nguy cơ thuốc giá rẻ chậm đến tay người bệnh

    核對原文原文
  5. VnExpress

    'Không để người bệnh phải mua thuốc đắt vì độc quyền kéo dài'

    核對原文原文

以上脈絡由越南中文社編輯部根據已收錄報道整理,原始資料見參考來源。