近年來，肉毒桿菌中毒患者因國內沒有儲備，不得不等待國際援助的抗毒素藥物。如果國際不提供援助，患者將很難應對，因為藥物價格昂貴，每瓶高達8000美元。
仍在等待援助來源
回顧肉毒桿菌中毒事件，2020年發生數十人食用素食肉醬後中毒，越南沒有現成的抗毒素藥物，世界衛生組織緊急從瑞士援助了10瓶藥物以救治患者。
2023年，世界衛生組織繼續援助越南六瓶肉毒桿菌抗毒素，緊急從瑞士運至胡志明市，用於治療三名罕見病患者。
此前，多種抗蛇毒血清也稀缺，患者沒有機會得到及時治療，有的病例已經死亡。
3月12日與《青年報》交流時，一位在胡志明市一家頂級醫院重症監護科工作的醫生表示，罕見藥物，包括肉毒桿菌抗毒素，在治療嚴重中毒病例中起著關鍵作用，甚至可能決定患者的生存機會。
然而，由於越南尚未建立國家規模的罕見藥物儲備系統，獲取罕見藥物仍面臨許多困難。在最近的許多肉毒桿菌中毒事件中，越南不得不依賴國際緊急援助來尋找藥物來源。
“這只是臨時解決方案，因為依賴國際援助來源無法保證主動性，特別是在同時出現多個病例的情況下，”這位醫生說。
何時能有藥物儲備中心？
自2023年起，衛生部藥品管理局表示正在建設3-6個罕見藥物和供應受限藥物儲備中心。儲備藥物數量約為15-20種，肉毒桿菌抗毒素包含在此列表中。
但至今，三年過去了，儲備中心仍停留在紙上。藥品管理局代表表示，衛生部正在逐步推進，與完善藥物目錄和醫療保險支付機制相關。
據這位代表稱，首先需要明確屬於供應受限的藥物，然後才能建立儲備和支持患者的政策基礎。目前，該局正在修訂與供應受限藥物管理相關的第26號通知。
“建立儲備機制的第一步是確定供應受限藥物目錄。在此基礎上，相關機構考慮資金問題和醫療保險支付機制。此目錄也與罕見病規定的頒佈相關。
根據計劃，今年醫療管理局將頒佈與罕見病相關的通知，以及國家在確保治療藥物供應方面的支持政策，”藥品管理局代表說。
同樣據這位代表稱，目前抗毒藥物、罕見藥物通常用於緊急情況，如嚴重中毒或蛇咬傷，主要交由頂級醫院處理。
醫院主動提出需要儲備的藥物目錄，特別是與罕見但高風險緊急情況相關的藥物，如肉毒桿菌中毒或蛇咬傷。然而，實際上當中毒病例發生時，患者仍需等待援助藥物。
需求迫切但為何進展緩慢？
在南方，草田醫院被提議作為區域罕見藥物儲備中心，醫院運營管理副院長範青越表示，已多次向衛生部發送文件，建議從國際組織尋找罕見藥物，以及時治療嚴重中毒患者。
抗毒藥物稀缺的原因不僅在於管理環節，還源於這類藥品的經濟特性，因為研究、生產過程複雜且需求低，價格非常高昂。
“這對醫療機構如果自行儲備會帶來巨大財務風險。藥物有保質期，但實際上很少使用。過期時，所有藥物必須銷燬，導致重大經濟損失。因此，折舊成本極高，因為過期銷燬的藥物比例通常遠高於實際使用比例，”範醫生分析道。
衛生部提議建立3-6個儲備近20種罕見藥物的中心，被期望作為“戰略儲備倉庫”，在發生嚴重中毒或需要緊急治療的罕見病時，隨時向醫院提供藥物。然而，至今罕見藥物儲備中心尚未實施，許多醫院在面對罕見中毒病例時處於被動。
與《青年報》進一步交流時，一位參與罕見藥物儲備中心建設的專家表示，建立罕見藥物儲備機制面臨許多困難，因為這類藥物的特殊性。
“有患者時缺乏，有時又沒有使用需求。同時，根據規定必須確保不浪費、不損失，”這位專家說。
這對管理機構來說是個難題。罕見藥物僅在患者需要治療時使用。如果儲備但在藥物保質期內沒有病例發生，藥物將過期並必須銷燬。“有時剛銷燬完，又出現需要藥物的病例。這是非常棘手的情況，”這位專家分享道。
除了與過期藥物銷燬責任相關的法律問題外，建立儲備中心也面臨組織和基礎設施方面的困難。許多罕見藥物需要嚴格的儲存條件，如深冷庫、溫度控制系統和特殊安全措施。
目前，在緊急情況下，主要解決方案仍是通過國內協調或依賴國際援助，按具體病例處理。
在等待全國罕見藥物儲備中心形成的同時，胡志明市已開始許可進口藥物，以滿足特殊治療需求，解決罕見藥物、緊急情況用藥進口困難的問題。
據醫生稱，這種機制顯著縮短了尋找藥物的時間，避免了每家醫院自行尋找來源，而藥物可能已在其他機構中可用。
然而，從長遠來看，仍需儘快建立國家級的罕見藥物儲備系統，具有明確的運營機制和穩定的資金來源，以確保及時應對危險病例的能力。
衛生部需要發揮中心協調作用，主動建設和運營儲備系統，而不是讓醫院在每次發生病例時自行應對。
峴港患兒因援助藥物獲救
從峴港三名兒童食用酸魚後中毒，需爭分奪秒從國外運送肉毒桿菌抗毒素治療的事件中，峴港婦產兒童醫院院長陳庭英博士表示，醫院接收信息，三名兒童食用酸魚後中毒，入院時情況非常嚴重，兩例呼吸衰竭，四肢無力，一名兒童需呼吸機支持。
據陳院長稱，關於復甦急救能力，醫院可以充分滿足，但治療肉毒桿菌中毒的決定性因素是特異性抗毒素藥物。肉毒桿菌抗毒素隨後由世界衛生組織從瑞士運至河內機場，然後緊急轉運至峴港，於3月11日晚到達。
同日晚約21時，兩名患兒接受了藥物輸注。至3月12日上午，患兒已有改善，意識好轉，呼叫時有反應並能執行一些醫療指令；醫院將繼續監測並在未來積極治療。
世界衛生組織駐越南代表阮氏福醫生表示，一收到峴港衛生局的正式請求，世界衛生組織就啟動了緊急援助機制。
據世界衛生組織稱，越南曾記錄肉毒桿菌中毒病例，從長遠來看，需要考慮建立國內抗毒素藥物儲備機制，以在類似病例發生時主動應對，而不是依賴從國外緊急運輸。
越南中文社
