越南衛生部近日頒佈藥品數據庫管理、運行、使用、開發與共享規程，並規定信息安全與網絡安保要求。衛生部副部長、副教授博士陶春機（Đào Xuân Cơ）簽署了這份決定。新規程自簽署之日起生效，取代2020年2月14日第412/QĐ-BYT號決定中的臨時管理規定，以及2024年3月29日第748/QĐ-BYT號決定的修訂補充內容。

規程適用於參與管理、運行、使用和開發該系統的機構、組織與個人。衛生部下屬及直屬單位包括藥品管理局、國家衛生信息中心，以及各省市衛生廳；藥品經營領域則涵蓋進出口藥品機構、藥品批發機構、藥品零售機構（藥店、藥櫃、鄉級衛生站藥箱）、藥店連鎖及其成員藥店。提供相關軟件的供應商及其他參與系統管理、運行、使用、開發的個人和組織也在調整範圍內。

在管理原則上，衛生部要求遵守國家秘密保護、個人信息保護、電子交易、信息技術及信息安全相關規定。個人賬戶按角色和職能權限分級授權，每人須保護自己的賬戶信息，僅在授權範圍內更新、管理和開發信息，結束工作會話時必須退出系統。系統管理、運行和使用須目的正當、權限正確，遵守流程與進度，不得中斷信息處理與流轉。

數據連接與共享須及時、完整、目的正當並保障信息安全，同時遵循國家數據架構框架、國家數據治理管理框架和共用數據詞典。共享與開發數據須安全保密，符合職能任務和權限範圍，服務於管理機構的管理、調度和政策規劃，併發揮數據價值。信息安全與網絡安保工作須經常、連續、及時、有效開展，各單位應主動預防、發現、阻止和打擊網絡入侵行為。

規程明確禁止若干行為：向無權管理、使用的人員提供或故意洩露系統登錄賬戶；阻礙依法進行的合法數據連接與開發使用；未經有權機關許可，提供、共享、複製、移交或洩露管理範圍內的數據和信息；在數據從提供機構流向開發機構的過程中篡改信息數據；破壞信息基礎設施，中斷信息數據連接與共享。其他相關法律禁止的行為同樣適用。

藥品數據庫系統集中統一管理服務行業管理的重要信息組。藥品目錄方面，系統管理藥品標識信息，包括商品名、通用名（INN）、含量、濃度、劑型、包裝規格和註冊號；同時管理藥理分類信息，如ATC代碼、治療作用組，以及基本藥物、非處方藥、特殊管制藥品等目錄。系統還管理質量標準、有效期等技術信息，以及藥品進入流通時各批次的生產批號、生產日期和有效期。

在流通與庫存方面，數據包括參與從批發到零售各環節的藥品經營機構信息，以及發票數據、出入庫數量和各個時點的實際庫存數量。系統還管理預警和召回信息，包括臨近有效期藥品的預警，以及被暫停流通、召回藥品的信息。