胡志明市發現多家醫療機構虛假申報醫療設備以中標

7月10日,胡志明市衛生部報告了實施重點月份打擊、阻止和減少走私、商業欺詐、假冒商品和侵犯知識產權商品的情況。

該單位已與區/縣衛生部門和首德市(舊)協調檢查了1,285家銷售藥品、製藥原料、藥品零售機構(藥店);經營醫療設備的機構;生產、經營、進口化妝品、診療機構。

特別是在醫療設備領域,衛生部已發佈17項決定,共收回364項適用於A類和B類醫療設備產品的標準公告,其中許多產品被錯誤公告,如:洗手凝膠、血糖儀、按摩機、婦科洗液、耳鼻喉護理工具等。

同時,通過檢查,衛生部記錄了企業常見的錯誤,如:產品不符合醫療設備的定義;醫療設備分類不符合規定,分類錯誤或自行降低醫療設備的風險水平;自公告檔案的組成部分不符合規定,檔案信息不準確。

此外,通過審查,衛生部尚未在醫院、醫療中心發現假冒、劣質醫療設備。

然而,存在一些生產、進口醫療設備的機構利用自公告機制的寬鬆性,降低風險水平,將醫療設備分類為低風險(A類和B類),而這些對象屬於C類和D類,以便更容易公告或更容易參與和中標。

在接下來的時間裡,衛生部將繼續加強醫療設備管理工作,特別是管理市內醫療設備檔案的自公告工作,集中實施增加數量和提高負責醫療設備檔案自公告管理工作的公務員隊伍質量等措施;完善衛生部醫療設備分類專業諮詢委員會…

根據規定,醫療設備根據與這些醫療設備的技術設計和生產相關的潛在風險水平分為4類:A類醫療設備是低風險醫療設備;B類醫療設備是中低風險醫療設備;C類醫療設備是中高風險醫療設備,D類醫療設備是高風險醫療設備。

醫療設備中的風險是可能影響患者健康或給醫療機構帶來法律問題的技術錯誤。