越南衛生部正在修訂傳統藥、傳統藥材與藥用原料註冊流通的相關規定。11月10日下午，衛生部在部機關召開起草組與編輯組會議，討論修訂第29/2025/TT-BYT號通知若干條款的草案。會議由衛生部常務副部長、博士醫生武孟河主持，傳統醫藥管理局及部屬相關單位成員參加，並連線各地衛生廳、醫院和研究院。
根據會上信息，衛生部傳統醫藥管理局在評估第29/2025號通知執行結果、分析實踐中暴露的不足與困難後，提出多項修改補充內容。草案提出，對已通過線上方式核發、或信息數據已更新併合法共享給受理機關的證件，免於重複提交；同時補充企業身份信息和經營地點信息，便於數據核對與調取。
草案還擬明確外國簽發文件免於領事認證的具體情形，以與第111/2011/NĐ-CP號法令（經第196/2025/NĐ-CP號法令修訂補充）及第163/2025/NĐ-CP號法令相銜接。此外，草案擬補充評審委員會和評審機構、評審專家運作規程中的內容，以符合《藥學法》和《規範性法律文件頒佈法》；並修訂傳統藥免臨床試驗、免部分臨床試驗階段以及須在越南完成全部臨床試驗階段的規定，同時梳理傳統藥、傳統藥材與藥用原料註冊證變更補充的相關條款。
這份通知草案共21條，重點完善傳統藥、傳統藥材與藥用原料領域的相關規定，以加強國際合作、提高民眾獲得優質有效傳統藥的可及性，並推動傳統藥生產中的技術轉讓。會議討論中，與會代表提出實踐中仍存在的不足與障礙，建議將相關內容補充進草案，以便利註冊流通。傳統醫藥管理局局長鄭氏妙常就代表關心的問題作了說明。
武孟河在總結時強調傳統醫藥在保護與照顧民眾健康中的作用，認為關鍵在於營造便利的法律環境、疏通體制堵點，以調動資源發展傳統醫藥。他要求傳統醫藥管理局和起草組充分吸收專家與地方意見，使通知既增加優質、安全、合理、有效的藥材品種，也服務於傳統醫藥發展與國內藥用原料開發的結合。
在行政審批改革方面，武孟河要求重視線上受理與辦理、積壓和逾期檔案處理，以及部門、行業與地方之間的行政手續聯通。他表示，通知制定須與行政審批改革和數字化轉型相結合，便利企業，並建議起草組重新設計流程和表單，使其科學、易讀易懂、便於提交。針對向地方分級分權，他要求傳統醫藥管理局制定具體指引，明確相關內容；考慮到部分地方對委員會組織、經費及實施中出現的問題仍有疑慮，除頒佈通知外還需安排培訓與實施指導，並明確通知生效時間和部署時間，避免地方在初期無從著手。
對草案第6條，武孟河根據與會代表意見要求起草組研究修改以確保適當。他表示，專家從參與委員會的實際經驗出發，清楚缺少具體標準可能產生的障礙，因此寫入通知的內容必須有依據、有指引、有明確標準，確保執行可行。他並要求起草組繼續擴大意見徵集，為代表、專家和企業參與建言創造條件。
越南中文社
