越南召回0.9%氯化钠滴眼液批次:三级违规是什么,消费者如何获得赔偿?

越南召回0.9%氯化钠滴眼液批次:三级违规是什么,消费者如何获得赔偿?

如《青年在线》此前报道,越南药物管理局已发文要求全国各单位召回所有批号为10370725、生产日期2025年7月14日、有效期至2028年1月14日的0.9%氯化滴眼液(注册号893100060724),该药品由Pharmedic公司生产。

召回原因是根据检验机构的报告,上述0.9%氯化钠滴眼液在透明度指标上未达到质量标准,属于三级违规。

5月15日,越南药物管理局领导在与《青年在线》交流时表示,上述由Pharmedic公司生产的产品未达到“透明度”标准,属于三级违规。

“也就是说,滴眼液应透明清澈,无肉眼可见颗粒;但在使用照明设备检测时,肉眼观察到有颗粒,因此质量不合格。”该领导明确指出。

据此,该违规被归类为三级违规——即风险较低的违规级别,不会直接威胁生命或立即造成严重后果。

然而,由于该产品较为常用,尤其是用于眼睛和婴儿,因此引起了许多民众的担忧,他们关心如何获得赔偿以及如何控制召回违规产品。

对此,越南药物管理局领导表示,消费者首先可以通过将违规药品退回购买处以获得退款或换货来行使赔偿权。同时,如果产生实际损害,消费者有权要求额外赔偿。

消费者的赔偿和权益解决按以下步骤进行:

退回药品并获得退款/换货:批发、零售机构及药店有责任通知、召回并将药品退回供货机构。医疗机构和药品使用者必须停止使用并将药品退回供货机构。通常,在销售点,消费者将获得退款或更换为其他合格批次的药品。

支付产生的费用:Pharmedic公司有责任支付召回及处理药品的全部费用。消费者或医疗机构无需承担与运输或销毁被召回药品相关的任何费用。

实际损害赔偿:如果使用者因违规药品出现健康问题,赔偿将依据治疗费用的单据、发票以及其他实际损害,按照现行民法规定进行。

“监督责任方面,越南药物管理局已委托各省市卫生厅广泛发布召回信息,并检查、监督相关单位的执行情况。

广义省卫生厅和胡志明市卫生厅直接监督Pharmedic公司进行召回、处理,并评估召回是否彻底,以避免影响民众健康。

如果消费者在退回药品或要求赔偿过程中遇到困难,可以直接向当地卫生厅反映,以便依法维护权益。”越南药物管理局领导强调。

(编译:Ivy ;审校:Alex;来源:越南中文社yuenan.com)

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